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泰安,滕州,棗莊,臨沂等各地區醫療器械冷庫安裝要求?

更新時間:2019-12-07 點擊數:83

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  1.     藥品藥材,疫苗,體外診斷試劑等醫藥產品醫療器械都必須存儲在產品標簽說明書說標示的特定溫度環境下,才能實現規范的質量安全管理。 因此,醫藥產品生產、運輸、存儲、零售等流通鏈條上任一醫藥單位都需要配備符合GSP/GMP認證規范的醫藥冷庫或醫藥冷柜。 無論是材料選擇、機組配置等硬件設施方面,還是設計方案、施工質量等工程服務方面,醫藥冷庫安裝都比普通冷庫安裝提出了更高的要求。

  2.     因此,有醫藥冷庫安裝需求的醫藥單位有必要了解一些醫藥冷庫安裝注意事項,從而確保所建冷庫適配于使用需求。 明確醫藥冷庫安裝溫度

  3.     溫度為2-8℃的醫藥冷庫較為常見,常用來存放藥品、疫苗、體外診斷試劑、醫療器械等。 溫度為20℃的醫藥陰涼庫常用來存放藥品、藥材、醫藥原材料等,常見于制藥企業加工車間等。

  4.     確定醫藥冷庫建設建造位置 通常來說,醫藥冷庫安裝在室內,否則陽光雨水等會造成冷庫保溫庫板變形而影響隔熱保溫性能,從而影響庫內醫藥產品器械的質量安全保證。同理,在醫藥冷庫安裝位置選擇上要避免庫體周圍有熱能或發熱的物體存在,以免削弱制冷效果和增加運行能耗。 建議醫藥冷庫安裝要選擇在平地、通風、陰涼的位置。 在庫體保溫板材料及規格上,聚氨酯雙面彩鋼板是常規選擇。 密度越高且厚度越厚的保溫板具有更好的隔熱保溫性能,從而更好地維持庫內溫度無波動和降低冷庫能耗,當然價格也越高。

  5.    例如,一般情況下,2-8℃的醫藥冷庫常選用100mm厚度的聚氨酯雙面彩鋼板,若某偏低的報價方案中選用的是100mm以下厚度的保溫板就需要注意了。 另外,如果單位對冷庫庫體板材有特殊要求的,例如需要不銹鋼庫板而非彩鋼板、需要具有更高防火阻燃等級庫板等,那在供選擇的冷庫設計施工方案中一定要留意是否明確標明等。

  6.    在制冷系統選型和設置上,醫藥冷庫具有特殊性,即一個庫房需配備雙機組或雙電源才能符合GSP/GMP認證規范。 一旦常用機組遇故障停止工作時,備用機組即時運轉,從而不影響庫內藥品、疫苗及相關產品、設備的正常存放,保障藥品等的倉儲質量和安全。值得一提的是, 常規一用一備制冷系統設置上加入了自動輪值系統。這樣的模式實現了兩套機組可按照醫藥單位基于用庫實際自行設定制冷機組的值班時長,使得兩套冷庫制冷設備自動配合協助,平分冷卻任務。 這樣一來,以往常用機組長期運行形成的運行磨損等影響其制冷效果和使用壽命的情況得到了有效避免,醫藥冷庫的運行工況和質量管理就得到了更好的保障。

公司介紹

濟南環亞制冷設備有限公司專業冷庫設計安裝冷庫建造建設對大中小型冷庫有著非常豐富的實踐經驗,經營項目有:醫藥冷庫、二類三類醫療器械冷庫 、體外確診試劑冷庫、 試劑冷庫、 疫苗冷庫、 器械冷庫 、藥品陰涼庫、疫苗冷庫、常溫庫、保鮮冷庫、冷庫冷庫、速凍冷凍庫、特殊低溫冷庫以及一些冷庫驗證、冷鏈GSP驗證冷庫制冷設備配套的制冷工程。更多知識期待與您分享~~~

 

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